【概要描述】 博鱼体育举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 不合适GMP！国采中标药，暂停进口、发卖、利用！2022/8/25 来历：蒲公英Ouryao 浏览数：

8月24日，国度药监局发布通知布告，暂停比利时UCB PharmaS.A.左乙拉西坦打针用浓溶液进口、发卖和利用。据领会，该产物是第三批国采中标品种！

查抄不合适GMP

查抄发现比利时UCB PharmaS.A.，左乙拉西坦打针用浓溶液（进口注册证号：H20170341，规格5ml:500mg，商品名开浦兰），部门批次产物标示的有用期与注册核准的有用期纷歧致，查抄结论为该品种出产不合适我国《药品出产质量治理规范（2010年修订）》要求。

为保障公家用药平安，按照《中华人平易近共和国药品治理法》有关划定，国度药监局决议，自本日起，暂停该产物在中国境内进口、发卖和利用，并对相干问题依法查询拜访处置。各进口港口药品监视治理部分暂停发放该产物的进口通关凭证。

中标第三批国采品种

在2020年8月24日，结合采购办公室发布的全国药品集中采购当选成果中，UCB PharmaS.A.(PatheonItaliaS.p.A.)(Aesica PharmaceuticalsS.r.l.)，左乙拉西坦打针用浓溶液5ml:500mg*10瓶/盒中标，价钱为850元。

不合适GMP被打消集采资历

6月29日，上海阳光医药采购网发布《关在打消印度太阳公司比卡鲁胺片第五批国度组织药品集采当选资历的通知布告》。印度太阳公司比卡鲁胺片部门批次产物“干燥掉重”项目不合适进口药品注册尺度。

印度太阳公司没法按采购和谈继续向其供给地域（北京、天津、吉林、上海、福建、河南、云南、西藏）正常供给当选产物比卡鲁胺片，经公证等法式，肯定由比卡鲁胺片的其他当选企业浙江海正药业股分有限公司、山西振东制药股分有限公司、上海朝晖药业有限公司替补供给上述地域。

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-07-18
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