【概要描述】

近日，上海盟科药业股分有限公司（股票代码：688373.SH）（以下简称"公司"）收到中国国度药品监视治理局（NMPA）核准签发的关在康替唑胺片和打针用MRX-4序贯医治耐药革兰氏阳性菌传染顺应症的《药物临床实验核准通知书》。

康替唑胺片和MRX-4均是公司自立研发的具有全球常识产权的噁唑烷酮类抗菌立异药。康替唑胺片（400mg）已在2021年6月1日获国度药品监视治理局核准用在医治复杂性皮肤和软组织传染，为全球初次获批上市。MRX-4为公司在对康替唑胺深切分解和科学探讨的根本上，研发出的康替唑胺的前药。打针用MRX-4可与康替唑胺片口服序贯用在耐药革兰氏阳性菌所致使的传染。

本次获批拟展开的临床实验是以利奈唑胺静脉输注转口服给药为对比，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺医治中国成人耐药革兰氏阳性菌传染的有用性和平安性的多中间、随机、双盲双摹拟III期临床实验。该实验方针患者可包罗由耐药革兰氏阳性菌（如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌等）引发的传染患者（如肺炎等）。

公司今朝正在中国进行静脉打针MRX-4转口服康替乐鱼体育app唑胺医治复杂性皮肤和软组织传染的III期临床实验，以撑持MRX-4在中国提交上市申请。本次获批拟展开的临床实验的成果，将来可为撑持MRX-4和康替唑胺片提交新增"耐药革兰氏阳性菌传染"顺应症的申请供给有用性和平安性证据，从而进一步扩年夜药品的可受众病患群体，知足临床需求。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-07-18
• 访问量： 0