【概要描述】 心脏科大夫创业，艾尔普再生医学挑战心脏衰竭

成立在2016年的艾尔普再生医学是国内一家领先的操纵干细胞和再生医学手艺公司，致力在解决难治和退行性疾病。

作者： 年夜健康派编纂 来历： 动脉网 2019-06-11 10:04:37

成立在2016年的艾尔普再生医学是国内一家领先的操纵干细胞和再生医学手艺公司，致力在解决难治和退行性疾病。公司开创人王嘉显博士曾是一位心脏科大夫，前后在中国香港年夜学和美国西奈山医学院血汗管研究中间从事胚胎干细胞、引诱多能干细胞和心脏再生范畴的研究，他一向想将该手艺在国内落地，实现真正转化，让患者受益。访学竣事后，王嘉显结识了江苏省人平易近病院陈明龙传授，在其鼎力鼓动勉励和撑持下，配合开办了艾尔普再生医学。

陈明龙传授今朝担负中国医师协会意律学专委会副主任委员、中国生物医学工程学会意律分会副主任委员、中华医学会意电心理与起搏分会副主任委员。在回想那时若何撑持王嘉显创业时，陈传授说道： 当下心衰医治的整体方案还逗留在症状减缓医治阶段，真正可以或许治愈心衰的方案仅心脏移植。其利用遭到很年夜的限制，即心脏供体数目严重不足。面临这一庞大的未被知足的患者需求，我认为科研人员该当集中精神聚焦在机械人工辅助装配的普和，和可以或许逆转心衰的心脏再生医治两年夜范畴，争夺早日研发出可以知足患者需求，解决患者疾病的产物。

创业伊始，王嘉显便意想到团队相当主要。在其拜候学者和从医履历时代，王嘉显结识了良多志同志合的伴侣，这些人均成为公司团队的主要成员。公司高级副总裁郁春华具有美国哥伦比亚年夜学商学院MBA学位，曾任职在中国交际部，也是王嘉显从医时代结识的伴侣；研发总监徐轶冰（Alex Tsui）是他中国香港年夜黉舍友，秉承着将手艺推向临床的配合抱负，他在公司成立初期便从中国香港来到内地，插手了艾尔普团队；高级副总裁许效博士卒业在法国国度科学院，具有丰硕的药物研发经验，负责公司的对外合作。

为退行性疾病医治带来但愿，iPSC手艺备受存眷

王嘉显告知动脉新医药，艾尔普再生医学的焦点手艺是操纵引诱多能干细胞手艺（iPSCs，induced Pluripotent Stem Cells）进行体外人体细胞或组织器官的再生，用 人造 的有功能的组织替换衰老组织，并使衰竭的器官功能获得逆转乃至根治。这项手艺在2006年被日本京都年夜学山中伸弥（Shinya Yamanaka）发现，他在2012年取得诺贝尔心理学或医学奖。

那末，基在iPSC手艺在医学中有哪些利用呢？理论上讲，iPSC干细胞可以分化成人体的任何细胞。该手艺在国际上已遭到浩繁生物科技公司和跨国药企的存眷，例如美国的BlueRock、ViaCyte，英国的ReNeuron等干细胞药物研发公司，它们别离将顺应症聚焦到了心衰、糖尿病和神经退行性疾病上。不但如斯，诺华、安进、GSK、默克、拜耳、诺和诺德等跨国制药公司均在近几年经由过程内部研发、外部合作等体例成立了干细胞和再生医学项目标研发管线，为心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病和罕有病等当前人们一筹莫展的恶性、难治的疾病摸索有用的解决方案。

为了实现开辟年夜范围 即用型 细胞药物的方针，美国和日本的研发乐鱼体育app机构斥巨资扶植了iPSC细胞库。为此，日本当局向山中伸弥地点的京都年夜学iPS细胞研究所（CiRA， Center for iPS Cell Research and Application， Kyoto University）投入了2.5亿美元。我国也在2017年成立了附属在国度人类遗传资本中间同享办事平台的 中国难治疾病iPSC细胞库 ，由艾尔普再生医学牵头成立并运营。

对准心肌细胞和神经细胞再生研究

艾尔普再生医学今朝所对准的研究标的目的首要集中在心肌细胞和神经细胞的再生研究。针对心衰项目，王嘉显介绍道： 今朝中国甚至全球都有年夜量的心衰患者，现有的药物仅能减缓心衰的病发历程，却不克不及从底子上医治心衰或逆转心衰病程。单单靠现有的药物或疗法，已远远不克不及知足临床需求。操纵干细胞手艺在体外再生健康的人源心肌细胞，并将其移植到患者体内是最有可能医治或治愈心衰的医疗手段。 他回想起做心脏科临床大夫的履历， 在心脏科工作时代，我天天城市接触很是多的心衰患者。面临晚期心衰的患者和家眷，良多时辰大夫也感应力所不及。我从心里但愿可以或许找到医治心衰的新方式。

尽人皆知，心衰的医治药物一向是药物研发的手艺高地，非论是年夜的跨国制药公司，仍是生物手艺公司，在心衰药物的研发进程中都面对着庞大的挑战。即使诺华的重磅药物Entresto，也只能经由过程改良血管舒张、加强心脏的庇护性神经内排泄系统（NP系统，钠尿肽系统），从而起到减缓心衰的病程。但是Entresto没法禁止心脏细胞的衰竭，没法让坏死的细胞再生，也就没有法子让心衰获得有用地节制。

iPSC手艺和再生医学的呈现，有望打破这一僵局。2018年5月，日本年夜阪年夜学已核准了3例基在iPSC再生心脏组织用在医治心衰的临床实验，该项研究由日本年夜阪年夜学医学中间的Yoshiki Sawa传授主导。

王嘉显告知动脉新医药： 经由过程长时候的研究，我认为这项手艺可以或许解决患者的问题。只有加快临床转化，让患者受益并缔造社会价值才是真正好的手艺。我认为这件工作成心义，就应当做下去。

将来计划：医治方案与行业规范的双向摸索

公司环绕血汗管和神经系统成立了多个焦点研发产物线，在研的项目包罗医治心力弱竭、小儿脑瘫、和帕金森综合征等产物线。

因为医治所用的细胞成品来历在健康捐募者，患者在接管异体细胞移植早期需要服用必然水平的免疫按捺剂。且受限在开辟周期、财产化路子和产物出产本钱，自体细胞移植一向面对财产化坚苦。为领会决这一困难，艾尔普在2019年头结合中国香港年夜学启动了低免疫原性的iPSC项目，今朝已获得了初步功效。公司资深科学参谋、中国香港年夜学医学院副院长YS Chan暗示： 通用型细胞疗法的开辟可以或许为退行性疾病的医治带来新但愿，我们现正积极摸索基在多能干细胞的通用型疗法。

除手艺层面的研发外，王嘉显认为再生医学还应当尽早成立响应的行业尺度。他认为，再生医学在国表里都是个新兴市场，不管是临床评估仍是尺度成立都有待完美。是以，在产物的研发阶段，艾尔普再生医学就最先了质量尺度系统的扶植。

再生医学的焦点不但是对iPSC手艺的研发，还需要斟酌若何把它酿成可质控、可量产、可运输，乃至便利临床医师移植利用的产物情势。 王嘉显如许注释。公司的焦点使命是从细胞批量出产、质量尺度制订、临床移植术式，和临床结果评估的整体闭环打造。

2019年5月，艾尔普再生公布完成了由雍创本钱领投，南京高科、紫牛基金等跟投的数万万人平易近币A轮融资，此前他们还取得了联想之星的天使轮和PreA轮投资。这一轮融资完成后，王嘉显打算继续推动第一个研发项目HELP001的临床研究，和公司其他产物线的临床前开辟，他将把重心放在产物的临床研究和IND申报上。与药监部分沟通后获得的积极反馈让他对再生医学的将来加倍布满决定信念，他但愿在再生医学这一个范畴，中国企业可以或许走到世界前列，为患者带来福祉。

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• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
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• 发布时间：2024-07-30
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