【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 50亿化痰选手，首家过评！2022/6/4 来历：药年龄 浏览数：

6月2日，国度药监局发布最新药品核准证实文件。

本批合计16品种、19品规经由过程/视同经由过程一致性评价，此中2个品种决出首家过评，别离是：扬子江的打针用维库溴铵（弥补申请）和爱康维健的乙酰半胱氨酸泡腾片（进口5.2类）。

过评品种明细以下：

（来历：NMPA官网）

扬子江-打针用维库溴铵

打针用维库溴铵是中效非去极化肌肉败坏药，有较强的肌肉败坏感化。其延续时候较短，恢复快，且不引发支气管痉挛和血压降落，对血汗管系统几近无影响。临床上首要与全麻药适用，易化气管插管和手术中骨骼肌败坏，合用在各类手术。

今朝国内获批出产打针用维库溴铵的厂商还18家，包罗扬子江、浙江仙琚、成都露台山、宜昌人福等。除扬子江，唯一宜昌人福在近日提交了一致性评价申请。

按照米内网数据，因为是手术用药，打针用维库溴铵博鱼体育近几年年表示安稳，均在1000万元摆布，2021年国内样本病院终端发卖额为1058万元，2020年为1014万元，2019年为967万元。

厂商竞争款式方面，浙江仙琚以44.38%的份额领跑市场，扬子江紧随厥后（34.28%），不外此次过评后，扬子江有望反超。

（来历：米内数据库）

爱康维健-乙酰半胱氨酸泡腾片

乙酰半胱氨酸是经典化痰药物，感化在痰液中糖卵白多肽链二硫键断裂，增进痰液分化，同时裂摆脱氧核糖核酸，有较强的抗氧化和增进肺概况活性物资生成机制，从而对慢阻肺医治阐扬疗效，对慢性支气管炎、支气管扩大、肺炎、肺结核也有较好的疗效。

乙酰半胱氨酸的原研是意年夜利赞邦，泡腾片和吸入用溶液剂已在我国上市，商品名为富露施。

国内今朝共有18家企业（进口：3家，国产：15家）获批出产乙酰半胱氨酸制剂，包罗片剂、胶囊、颗粒、泡腾片、打针剂、吸入用溶液剂、滴眼液等。

此中，吸入溶液是乙酰半胱氨酸的首要发卖剂型，市场份额快要过半（49.79%），打针剂紧随厥后（35.94%）。品牌市场方面，原研赞邦以约35%的份额占有头名。

（来历：米内网）

乙酰半胱氨酸自上市以来，就一向高速增加，全国病院发卖额增加率从未低在30%，而且在2017年冲破10亿年夜关，2020年发卖额到达32亿元。2021年仅国内样本病院发卖额就超11亿元，放年夜至全国发卖范围，估计全年卖出超50亿元。

爱康维健的乙酰半胱氨酸泡腾片此次以进口仿造5.2类上市，成为首家也是独一一家经由过程一致性评价的乙酰半胱氨酸品种。浙江金华康恩贝的乙酰半胱氨酸泡腾片也在一致性评价审评路上，除此以外并没有其他乙酰半胱氨酸品种申请一致性评价。不外，有多家企业以仿造4类报产相干产物：

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-07-31
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