【概要描述】

3月9日，由南京方生和医药科技有限公司研产生产、智云健康旗下子公司独家贸易化的和唐净®（达格列净片）全国上市发布会在南京成功举行。复旦年夜学医学院内科学传授、复旦年夜学从属西岳病院内科学（心乐鱼体育app血管病学）主任医师、国度血汗管病专家委员会意血管代谢医学专业委员会常务委员李勇，南京方生和医药科技有限公司董事长袁方，智云健康履行总裁王静旭等多位佳宾和十多家媒体莅临发布会，配合见证和唐净®重磅上市。

和唐净®是一款经由过程自立常识产权立异手艺成功冲破原研专利壁垒的高端仿造药，将进一步下降中国糖尿病患者的付出承担，提高用药可和性。

和唐净®（达格列净片）全国上市发布会启动典礼现场

达格列净片是一种SGLT-2（钠-葡萄糖协同转运卵白2）按捺剂，经由过程按捺SGLT-2，削减滤过葡萄糖的重接收，下降葡萄糖的肾阈值，从而增添尿糖分泌，首要用在2型糖尿病成人患者改良血糖节制。原研达格列净片在2017年获批进入中国，是我国核准的首个SGLT-2按捺剂。达格列净是口服降糖药发卖最年夜的品种，其病院笼盖率高，2023年病院市场范围跨越50亿元，估计2024年全国发卖额将接近百亿元。

据悉，达格列净中国专利将在2028年3月到期。和唐净®（达格列净片）在2023年12月取得国度药品监视治理局签发的药品注册证。和唐净®是在2021年7月中国《药品专利胶葛初期解决机制实行法子》正式公布以后进行申报的品种，也是国内第二家经由过程4.2类声明（专利规避）获批上市的该产物仿造药。和唐净®的获批，提早5年让中国糖尿病患者用到等效且实惠的降糖好药。

临床医治优选

今朝市场上主流可发卖达格列净片的厂商包罗原研产物、和唐净®（持证人南京方生和医药科技有限公司，智云健康享有独家贸易化权益）等少数厂家。

和唐净®冲破原研晶型专利限制，经由过程仿造药质量和疗效一致性评价，与原研药物各项平安性有用性指标一致。和唐净®逐日医治费用比原研产物降幅超20%，成为糖尿病药物医治市场的有力竞争者。

按照专家发布的我国糖尿病风行病学最新数据，我国糖尿病得病率由9.7%增至11.7%，糖尿病医治率和达标率则无较着转变。心肾疾病是糖尿病的首要并发症和致死缘由。75%的2型糖尿病患者是血汗管高危和极高危人群，血汗管疾病危险身分全数达标率仅为21.4%。48.5%的糖尿病患者死在血汗管疾病，15%的糖尿病患者死在肾衰竭。

在“糖尿病防治新理念”的主题分享中，李勇暗示，糖尿病遍及归并血汗管高风险或疾病，对2型糖尿病归并心肾高风险人群，应以“下降心肾不良事务风险”为方针。跟着国表里各年夜权势巨子的糖尿病指南不竭成长完美，医治理念不竭演化，强化降糖的同时，也强调下降心肾风险。传统降糖药今朝未不雅察到对血汗管终局有改良，乃至可能增添心衰风险。以达格列净为代表的SGLT-2按捺剂是独一增进葡萄糖排出的口服降糖药。临床研究证实，达格列净可以或许综合治理心肾疾病多重危险身分。

李勇认为，达格列净具有强效降糖、减重、降压和降尿酸等优势，庇护心肾，平安性杰出，是国表里指南一致保举的临床医治优选。和唐净®与原研制剂具有生物等效性、平安性和耐受性相当，为临床大夫和糖尿病患者供给了更多医治选择。

达格列净还必然的减重感化。一项随机、双盲、24周对比研究，纳入HbA1c7.0%～10.5%初始医治的2型糖尿病患者，随机分为达格列净5mg、10mg和抚慰剂组，评价达格列净单药医治的疗效与平安性。该研究89%患者来自中国，体重基线为72kg。成果显示，达格列净10mg/d可以使患者在基线程度上平均减重5%。

质优价廉惠和更多患者

在发布会上，袁方介绍了和唐净®立异晶型的研发过程。经由过程新晶型规避原研的专利壁垒是行业老例，也是国度律例认同的体例。和唐净®是我国专利链接轨制落地以后申报的品种，已在获批之前解决了专利障碍，正当地提早5年让中国泛博高血糖患者用上质优价廉的立异降糖药物。

智云健康享有和唐净®的独家经销权益，将基在病院SaaS收集、药店 SaaS收集和数字化能力优势，联袂方生和医药，就该产物的医学信息传布、数字化营销推行等范畴进行合作。王静旭暗示，“依托壮大的SaaS系统笼盖收集、数字化手艺平台，智云健康和国内领先的上游工业告竣良多计谋合作，和唐净®上市就是此中的合作典型代表。我们但愿多方配合联袂，让和唐净®如许的优良新型降糖药，惠和浩繁糖尿病患者。”该产物已进行全国发卖，同时也在积极拓展海外营业。

在媒体互动环节，李勇、王静旭、袁方结合回应了媒体关心的糖尿病防治近况与诊疗规范、晋升药品可和性、专利立异等问题。

达格列净是今朝独一同时列入我国最新国度医保目次和基药目次的SGLT-2按捺剂。和唐净®（达格列净片）的上市，有望进一步减轻患者医治承担，提高临床可和性，为糖尿病医治再添利器，为糖尿病患者的健康保驾护航。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-03
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