【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 我国儿童用药申报与审批数目稳步上升2022/6/6 来历：中国医药报 浏览数：

“2021年，共有47个儿童用药获批上市，此中14个产物纳入优先审评审批序列，获批数目较着高在往年。本年前4个月，国度药监局药审中间完成30件儿童用药手艺审评使命，包括8个优先审评审批品种和3个鼓动勉励研发申报儿童药品清单品种。”近日，国度药监局相干负责人接管记者采访时介绍了保障儿童用药平安性、可和性的行动和成效。

博鱼体育 最近几年来，国度药监局积极鞭策成立儿童用药审评审批法令律例系统和工作机制；落实儿童用药优先审评审批政策；成立健全儿童用药研发手艺指点原则系统；对临床急需境外新药，鼓动勉励外资企业来华申报；立异监管手段，以临床需求为导向，在充实论证的根本上采取前沿研究方式，展开已上市药品仿单中儿童用药信息的规范化补充等工作。

一系罗列措有的放矢，激起了企业研发活力，儿童用药申报与审批数目稳步上升，更多儿童用药加速上市。轮状病毒疫苗、利司扑兰口服溶液用散、化学仿造药尼替西农胶囊等陆续上市，或弥补国内空白，或为儿童用药供给适合剂型；16个临床急需境外新药获批上市，为患儿带来新的医治选择。在指点原则扶植方面，截至2021年末，国度药监局已发布12项儿童用药专项指点原则，2022年又将制订4项儿童用药专项指点原则纳入年度工作打算。已上市药品仿单中儿童用药信息的规范化补充工作也获得功效，已有两批8种药品仿单获准补充儿童用药信息。

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-03
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