【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 国内最新上市的十年夜新药2022/5/12 来历：新浪 浏览数：

据PDB药物综合数据库，2021年样本病院市场总发卖额到达2357亿元，此中有约100个品种新进入市场，进献发卖额1.2亿元。在这些上市新药中，不乏国产1类立异药和临床急需进口新药，他们在病院市场表示出杰出的发卖态势。

环泊酚

环泊酚（ciprofol）为γ-氨基丁酸A（GABAA）受体冲动剂，为麻醉平静药。2020年12月，国度药监局核准辽宁海思科制药有限公司的1类立异药环泊酚打针液（商品名：思舒宁）上市，用在消化道内镜查抄中的平静。环泊酚与临床经常使用麻醉平静药物丙泊酚具有类似的药理机制，但具有起效快、打针痛少、呼吸按捺轻、恢复速度快等优势特点。

环泊酚打针液2021年一季度进入样本病院市场，全年实现发卖额2125.2万元，按季度别离为：3.2万元、87.6万元、764.6万元、1269.9万元。2021年，丙泊酚乳状打针液、丙泊酚中/长链脂肪乳打针液的发卖额别离为8.00亿元和2.88亿元。

伊尼妥单抗

伊尼妥单抗（inetetamab）是一种ErbB-2拮抗剂，曲妥珠单抗的基因工程革新药（genetically engineered version）。2020年6月，三生国健药业(上海)股分有限公司出产的打针用伊尼妥单抗（商品名：赛普汀）取得国度药监局核准上市，结合化疗医治HER2阳性的转移性乳腺癌。伊尼妥单抗前后被纳入《2021中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》、《中国抗癌协会乳腺癌诊疗指南与规范（2021年版）》，成为晚期乳腺癌患者全程抗HER2医治的根本药物。

打针用伊尼妥单抗2021年一季度进入样本病院市场，4个季度的发卖额别离为：52.7万元、347.5万元、503.9万元、638.9万元，全年合计1542.2万元。

维奈克拉

维奈克拉（venetoclax）是由艾伯维与罗氏合作开辟的一种初创、口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2（Bcl-2）按捺剂。维奈克拉选择性按捺Bcl-2的功能，恢复细胞的通信系统，让癌细胞自我扑灭，到达医治肿瘤的目标。维奈克拉在2016年4月初次在美国上市，商品名为Venclexta，现已在全球80多个国度取得核准，用在医治慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小细胞淋巴瘤（SLL）、急性髓系白血病（AML）。在美国，维奈克拉已获FDA授与6个冲破性疗法认定，一个用在一线医治CLL、2个用在复发或难治CLL、2个用在一线医治AML、1个用在骨髓增生异常综合症（MDS）。据艾伯维陈述，维奈克拉（Venclexta）的2021年全球发卖额为18.2亿美元，较上年增加36.1%。

2020年12月，维奈克拉片（商品名：唯可来/Venclexta）取得国度药监局核准进口，结合阿扎胞苷用在不耐受强引诱化疗的急性髓系白血病（AML），是中国首个获批的Bcl-2按捺剂。

维奈克拉片2021年二季度进入样本病院市场，Q2-Q4发卖额别离为321.8万元、461.6万元、485.8万元，合计1269.2万元。

西尼莫德

西尼莫德（siponimod）是一种鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调理剂，选择性与S1P受体亚型1（S1P1）和亚型5（S1P5）高亲和力连系，禁止淋巴细胞从淋凑趣逸出，削减外周血淋巴细胞的数目。西尼莫德由诺华公司研发，2019年4月初次在美国上市，商品名为Mayzent。西尼莫德是今朝全球首个、也是独一获批用在医治勾当性继发进展型多发性硬化（SPMS）的口服疾病批改医治药物，和早最先医治可以有用减缓患者残疾进展和认知能力降落。据诺华陈述，西尼莫德（Mayzent）的2021年全球发卖额为2.81亿美元，较上年增加65.0%。

2020年5月，西尼莫德片（商品名：万立能/Mayzent）取得国度药监局核准进口，用在医治成人复发型多发性硬化，包罗临床孤立综合征、复发-减缓型疾病和勾当性继发进展型疾病。

西尼莫德片2021年一季度进入样本病院市场，4个季度的发卖额别离为：75.4万元、204.7万元、345.8万元、419.8万元，全年合计1045.6万元。

两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物

两性霉素B（amphotericin B）属在多烯类抗生素，是感化最强、抗菌谱最广的侵袭性真菌病预防和医治药物之一。2021年3月底，石药团体欧意药业有限公司的打针用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物取得国度药监局核准上市，为国内该品种首仿上市，用在得了深部真菌传染的患者、因肾毁伤或药物毒性而不克不及利用有用剂量的两性霉素B的患者或已接管过两性霉素B医治无效的患者。与今朝国内临床中利用的打针用两性霉素B比拟，该产物可显著下降肾毒性，增添给药剂量，从而提高医治指数。

打针用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物获批后随即进入样本病院市场，Q2-Q4发卖额别离为：31.0万元、172.6万元、462.6万元，合计666.2万元。2021年，打针用两性霉素B、打针用两性霉素B脂质体的发卖额别离为3955万元和3143万元。

恩沙替尼

恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）按捺剂。2020年11月，国度药监局附前提核准贝达药业股分有限公司的1类立异药盐酸恩沙替尼胶囊（商品名：贝美纳）上市，用在此前接管过克唑替尼医治落后展的或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的医治。与第一代ALK按捺剂克唑替尼比拟，恩沙替尼与ALK连系力更强，对克唑替尼耐药突变体也表示出较强的按捺活性。

盐酸恩沙替尼胶囊2021年二季度进入样本病院市场，Q2-Q4的发卖额别离为：60.4万元、222.3万元、201.6万元，合计484.2万元。2021年，克唑替尼胶囊的发卖额为3.25亿元。

泊马度胺

泊马度胺（pomalidomide）是由Celgene公司（已被百时美施贵宝收购）研发的一种沙利度胺近似物，是继沙利度胺、来那度胺后第3个用在多发性骨髓瘤（MM）的免疫调理剂。泊马度胺在2013年2月获美国FDA核准，同年8月获欧盟核准。泊马度胺可使用很是低的剂量有用医治多发性骨髓瘤，从而削减不良事务风险。泊马度胺对经来那度胺和沙利度胺医治无效的多发性骨髓瘤有很好的应对。据百时美施贵宝陈述，泊马度胺（Pomalyst/Imnovid）的2021年全球发卖额为33.32亿美元，较上年增加9.0%。

2020年11月，正年夜晴和药业团体股分有限公司的首仿产物泊马度胺胶囊取得国度药监局核准上市，与地塞米松联用在既往接管过最少两种医治（包罗来那度胺和一种卵白酶体按捺剂），且在最后一次医治时代或医治竣事后60天内产生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。

正年夜晴和的泊马度胺胶囊2021年一季度进入样本病院市场，4个季度的发卖额别离为68.9万元、91.5万元、191.3万元、131.3万元，全年合计482.9万元。

艾托格列净

艾托格列净（ertugliflozin）是由辉瑞和默沙东结合开辟的一种钠-葡萄糖协同转运卵白2（SGLT-2）按捺剂，2017年12月获美国FDA核准，2018年1月获欧盟EMA核准。艾托格列净是FDA核准上市的第4款SGLT-2按捺剂。

2020年7月，艾托格列净片（商品名：捷诺妥/Steglatro）取得国度药监局核准进口，共同饮食和活动改良成人2型糖尿病患者的血糖节制。

艾托格列净片2021年一季度进入样本病院市场，4个季度的发卖额别离为3.9万元、28.3万元、113.2万元、264.9万元，全年合计410.2万元。2021年，国内上市的其他3个SGLT-2按捺剂的发卖额别离为：达格列净片4.50亿元、恩格列净片8109万元、卡格列净片4997万元。

氘丁苯那嗪

氘丁苯那嗪（deutetrabenazine）是丁苯那嗪的衍生物，其利用的氘代手艺赐与了活性成份杰出的药代动力学曲线，从而答应削减给药频率，同时显著提高了药物的平安性和有用性。氘丁苯那嗪由梯瓦公司研发，2017年4月初次在美国上市。据梯瓦陈述，氘丁苯那嗪（Austedo）的2021年发卖额为8.02亿美元，较上年增加26.0%。

2020年5月，氘丁苯那嗪片（商品名：安乐坦/Austedo）取得国度药监局核准进口，是国内首个用在医治与亨廷顿病有关的跳舞病、迟发性活动障碍的药物。

氘丁苯那嗪片2021年一季度进入样本病院市场，4个季度的发卖额别离为14.4万元、76.7万元、96.2万元、154.7万元，全年合计342.0万博鱼体育元。

塞奈吉明

塞奈吉明（cenegermin）是一种新型的重组人神经发展因子（rhNGF），在布局上与人体内生成的、包括在眼组织傍边的神经发展因子（NGF）卵白质完全不异。塞奈吉明由Dompe公司开辟，2017年7月获欧盟EMA核准，2018年8月获美国FDA核准。神经营养性角膜炎为罕有的退行性角膜疾病，可致盲，中重度神经营养性角膜炎手术医治为侵入性操作，费用高且不克不及永远治愈，塞奈吉明获批上市为此类患者供给了有用的医治药物。

2020年8月，塞奈吉明滴眼液（商品名：欧适维/Oxervate）取得国度药监局核准进口，用在成人中度（延续性角膜上皮缺损）至重度（角膜溃疡）神经营养性角膜炎，是国内首个同类产物。

塞奈吉明滴眼液2021年一季度进入样本病院市场，4个季度的发卖额别离为66.2万元、51.5万元、73.6万元、150.8万元，全年合计342.0万元。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-03
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