【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 第七批国采蓄势待发，年夜热品种遭27家药企“疯抢”！四类产物或“无缘”集采2022/5/30 来历：米内网原创 浏览数：

5月25日，国务院发布2022年最新医改使命，此中说起进一步推动药品耗材带量集采，过期好久的第七批国采有望提速。截至2022年5月25日，最热点品种——打针用奥美拉唑钠企业竞争款式已演化至「1+26」，同台竞技超10家的品种已达14个；早前，南宁会议流露出将来国采的新动向，此中明白了四年夜类产物将不适合纳入集采，具体有哪些？下文将逐一显现。

第七批国采箭在弦上，最新竞争款式出炉

自2020年起，一年两轮的国度带量集采几近已成业界的定律。不外本年受上海疫情影响，第七批国采已延后（此前业内猜测在3月底/4月初），具体开标时候还需看疫情受控进度。

昨日（5月25日），国办发布的《深化医药卫生体系体例鼎新2022年重点工作使命》指出，进一步加年夜药品耗材集中带量采购的力度......该旌旗灯号的释放，标记着一旦前提成熟，第七批国采的开标工作或从头提上日程。

据悉，新一轮国度带量采购拟纳入58个品种（208个品规），米内网数据显示，14个品种企业竞争数超10家，最热点品种接近30家......

第七批国采品种企业竞争款式

具有打针用奥美拉唑钠国采入场券的企业高达27家，奥赛康药业、一品红制药、石药欧意、科伦药业等26家本土药企将对原研厂商——阿斯利康倡议“围攻”，竞争态势异常剧烈。米内网数据显示，2021年该药在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）的发卖范围超40亿元，江苏奥赛康药业（45.44%）、阿斯利康（15.35%）为本品的发卖主力军，合共市占比超60.79%。

别的，4个品种竞争企业数也超16家，别离是：院内降压药Top1——硝苯地平缓控释制剂，米内网数据显示，硝苯地平缓控释制剂在2021年中国公立医疗机构终端发卖额跨越80亿元；一线抗乙肝病药——丙酚替诺福韦口服常释剂型，据吉祥德年报表露，2021年该药全球发卖额跨越8亿美元；临床经常使用抗菌药——克林霉素打针剂，本品具有抗菌谱广、副感化较小、抗菌活性强等疗效优势，临床需求庞大，2021年在中国公立医疗机构发卖额跨越10亿元；经典头孢类抗生素——头孢克肟口服常释剂型，2021年在中国公立医疗机构终端发卖额接近30亿元。

将来两年，化药集采还是行业内的主旋律。对第七批集采，企业该若何做好报价，也是大师存眷的重点之一。起首竞标企业需寄望本身产物的过评环境，其次还产物的质量、价钱、市场容量、潜力等。同时，研究此前产物报价的纪律也很主要，是不是最低价就可以当选，或说企业在报价需要有所保存等。同时，假如有外资企业杀入，还需要进一步阐发产物的整体竞争款式，做到良知知彼方能百战百胜。

四类产物，或将不纳入国度集采！

陪伴国采常态化的推动，“500集采目次”入选品种数也快要过半，“应采尽采”的政策机制下，生物药、中成药、医疗器械等产物纳入国采也将假以光阴。这边集采的烽火加快舒展，何处四类产物或能“置身事外、免遭在难”。

首当其冲的是“不保举参比”品种。2021年2月20日，CDE发布了《临床价值明白，没法保举参比制剂的化学药品目次（第一批）》（收罗定见稿）和相干配套文件。

临床价值明白，没法博鱼体育保举参比制剂的化学药品目次（第一批）

*暗示已纳入国采品种

来历：CDE官网、米内网数据库

除盐酸氨基葡萄糖片/胶囊、碳酸氢钠片已被纳入第三批国采目次外，其余品种准入的几率均不年夜。比如口服补液盐散（Ⅲ），2020年起已知足集采竞争款式，但至今仍未纳入国采。

不外，像氯化钠打针液、葡萄糖打针液这类年夜输液品种，触及企业批文数百个，赛道高度拥堵，入局要谨思慎行。

第二类的即是“重点监控”的产物。2019年7月1日，国度卫健委医政医管局发布通知，发布了《第一批国度重点监控公道用药药品目次》（化药和生物成品）。

综合来看，这类产物年夜多是临床价值不高、医治功能不太明白的调理剂、庇护剂。受国度的严酷监控，该类药物在在院内的处方量难以把控，是以大要率不会被纳入国采。

米内网数据显示，2017年前，部门辅助用药终年高居中国公立医疗机构终端其他神经系统用药产物TOP10，自2019年《重点监控目次》发布后，2020年的Top10榜单中便不见这类产物影踪了。

“阔别”国采后，固然品种的售价不会产生较着波动，但受国度重点监控后，产物的销量已呈现较着的回落。是以，「量与价」依然值得权衡、斟酌。

紧随厥后的是“医治窗（指数）”比力窄的产物。窄医治指数药物（NTIDs）通常为指剂量或血药浓度的细小转变便可能致使医治掉败和/或严重不良反映，进而危和生命，或致使永远或严重的残疾或功能损失的药物。

今朝，国际上仍缺少NTIDs完全的目次，但按照美国FDA和欧美国度的相干文件，最少可清算出30个窄医治窗产物。

属在资料窗窄的部门药物目次

来历：FDA官网

如环孢素，2020年6月已呈现在第三批国采的报量名单中，但在终究名单发布之时，又拿失落了该品种，可见国度对该类产物的拔取仍是比力谨严。据悉，环孢素2021年在中国公立医疗机构终端发卖冲破20亿元，同比增加9.88%，若本品划入集采，国内相干市场将面对年夜洗牌。

究竟，“医治窗较窄”的药物就是有替代风险的一类产物，个别差别性比力年夜，对用药的不变性有比力高的要求；好在，睁开结构的企业较少，产物市场的潜力尚可。

最后一类就是“精麻一类”的产物。精力一类、麻醉一类的产物，管控都比力严酷，要能顺遂获批上市，除要有国度药监局核发的批文，还需要公安部分签发的出产许可证。

麻精类药物是国度实施非凡治理的药品。这类药物在临床上首要是使患者进入一种半睡眠状况，减轻患者的疾苦，同时也有必然的麻醉结果。而其最年夜特点是，该类药物都能令人发生心理和心理上的依靠，若利用不妥，对人体的危险较年夜。是以，获准出产“精麻类”药品的企业不多，加上国度严加把守，精麻药品进入国采的可能性其实不高。

不难发现，上述四类药品大要率不会被国度纳入集采，但细看品种种别，特点十分光鲜。要不就是无保举参比、难以睁开一致性评价工作的产物，亦或是市场高度饱和的、国度严酷管控的、可替换类的产物……

结语

从2018年“4+7集采试点”到2022年“国采第七批”（未开标），国度药品带量采购已走过三个年初有余。跟着集采鼎新进入常态化、轨制化新阶段，市场预期将慢慢不变，后续对市场冲击有望逐步削弱。

数据来历：米内数据库、CDE官网、FDA官网

数据统计截至5月25日，若有疏漏，接待斧正！

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-03
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