【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 “港澳药械通”再添新成员 12种新引进药械目次发布2022/7/8 来历：中国新闻网 浏览数：

广东省药品监视治理局在7日在其官网发布第三批粤港澳年夜湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目次。此次发布的目次中，共引进4种新药和8种医疗器械。

粤港澳医疗系统分歧，打破机制性障碍，在信息互通、天资互认、资本同享等方面实现更年夜冲破，是鞭策“健康湾区”扶植的主要一环。

《粤港澳年夜湾区药品医疗器械监管立异成长工作方案》提出，在年夜湾区内地9市开业的指定医疗机构利用临床急需、已在港澳上市的药品，利用临床急需、港澳公立病院已采购利用、具有临床利用进步前辈性的医疗器械。客岁8月，“港澳药械通”政策在粤港澳年夜湾区内地城市正式扩大实行。

第三批通知布告显示，新引进的4种新药别离为伊匹木单抗打针液、英克西兰、依瑞奈尤单抗和巴氯芬打针液。核准进口利用的医疗机构包罗中国香港年夜学深圳病院、广州敦睦家病院和中山陈星海病院。

在新增的8种医疗器械中，包罗眼科手术用亮蓝G蓝域染色剂和台盼蓝晶状体前囊膜染色液2种眼科利用的医疗器械，核准进口利用的医疗机构为珠海希玛林顺潮眼科病院。

另外，因为洛拉替尼片（即劳拉替尼片）已在本年4月27日获批在内地上市，第三批通知布告还将劳拉替尼片移出了第一批粤港澳年夜湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目次。

与此同时，为晋升国际进步前辈药械可和性，本年6月20日，《粤港澳年夜湾区内地指定医疗机构非初次利用临床急需进口港澳药品医疗器械申报指南》发布。该指南针对指定医疗机构申报本机构已获核准的药品医疗器械，或申报已纳入粤港澳年夜湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目次的药品医疗器械，简化申报材料和评审审批流程，紧缩审批时候。

7月4日，广东省药品监视治理局发布动静称，该监管局收到中国香港年夜学深圳病院提交的“非初次申报”，别离是此前已获核准的贝纳利珠单抗预充式打针笔、磁力可控耽误钛棒，均在受应当日核准、发件。较初次申报审批时限而言，非初次申报的申报材料整体削减5博鱼体育0%，审批时限平均缩短56%。（完）

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-04
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