【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 超美金90亿明星药 齐鲁国产首家报产2022/5/6 来历：新浪 浏览数：

日前，齐鲁制药以新药3.3类提交的阿柏西普眼内打针溶液的上市申请取得CDE承办受理，为国内首款报产的阿柏西普生物近似药。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端阿柏西普眼内打针溶液发卖额跨越6亿元，同比增加接近60%。

阿柏西普是由拜耳/再生元研发的一款VEGF按捺剂，可经由过程按捺VEGF-A、VEGF-B和胎盘发展因子（PLGF）介导的旌旗灯号通路，来按捺血管增生，而且下降血管渗入性。今朝阿柏西普已在多个国度和地域获批，用在医治新生血管性春秋相干性黄斑变性（湿性AMD）、视网膜静脉梗阻、糖尿病性黄斑水肿、病理性近视性脉络膜新生血管激发的目力侵害等。据再生元财报数据，2021年阿柏西普全球发卖额跨越90亿美元。

拜耳的阿柏西普眼内打针溶液在2018年2月获批进入国内市场，2019年经由过程构和纳入全国医保乙类目次。数据显示，最近几年来阿柏西普眼内打针溶液在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端发卖额逐年上涨，2021年跨越6亿元，同比增加接近60%。

中国公立医疗机构终端阿柏西普眼内打针溶液发卖环境（单元：万元）

今朝国内还没有阿柏西普生物近似药获批，但已有多家药企结构，此中齐鲁制药的产物已报产，为国产首家。另外，山东博安生物的LY09004、迈威生物的9MW0813等均已在展开III期临床。

齐鲁制药结构的部门生物药

生物药是齐鲁制药重点结构的范畴。在1类新药博鱼体育方面，打针用重组人血小板生成素拟肽-Fc融会卵白、VB4-845打针液均已步入III期临床；在生物近似药方面，贝伐珠单抗生物近似药、重组人促卵细胞激素生物近似药等已获批，地舒单抗生物近似药、罗普司亭生物近似药等已申报上市。

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-04
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