【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 康弘药业「康柏西普眼用打针液」第四个顺应症获批2022/5/9 来历：新浪 浏览数：

中国国度药监局（NMPA）官网公示显示，康弘药业康柏西普眼用打针液的一项新顺应症上市申请已取得核准。康柏西普是一种抗人血管内皮发展因子（VEGF）融会卵白，此前已在中国获批三项顺应症。按照康弘药业早前发布的通知布告，该药本次获批用在医治继发在视网膜静脉梗阻（RVO）的黄斑水肿引发的目力毁伤。

VEGF是一种人体内天然生成的细胞因子，在肿瘤产生和进展、视网膜疾病等多种疾病的产生进展中饰演主要脚色。康柏西普是一种特异按捺血管新生的受体抗体融会卵白，由人VEGF受体1中的免疫球卵白样区域2和VEGF受体2中的免疫球卵白样区域3和4，与人免疫球卵白Fc片断颠末融会而成。该药能有用地与血管和组织中的VEGF连系，阻断由VEGF介导的增进新生血管出芽和发展的旌旗灯号传递。

此前，康柏西普眼用打针博鱼体育液已在中国获批三项顺应症：2013年，该药初次获批用在医治新生血管性（湿性）春秋相干性黄斑变性（wAMD）；2017年，该药获批用在继发在病理性近视的脉络膜新生血管引发的目力损；2019年，该药获批用在医治继发在糖尿病黄斑水肿引发的目力毁伤。

2021年1月，中国国度药监局药品审评中间（CDE）受理了康柏西普眼用打针液的一项新顺应症上市申请。按照康弘药业早前发布的通知布告，该申请针对的顺应症为：用在医治继发在视网膜静脉梗阻（RVO）（视网膜分支静脉梗阻或视网膜中心静脉梗阻）的黄斑水肿引发的目力毁伤。

除已获批的四个顺应症，康弘药业还在摸索康柏西普医治其它顺应症的疗效。2021年6月，康柏西普眼用打针液的一项新顺应症临床实验申请取得NMPA核准，展开针对分歧类型早产儿视网膜病变的临床研究。

• 分类： 博鱼新闻
• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-08-05
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