【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 暴涨278％的“黑马”品种，客岁多家企业扎堆过评！2023/8/8 来历：药年龄 浏览数：

近日，国度药品监视治理局（NMPA）官网发布了新一批药品核准证实文件投递信息，湖南科伦制药的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市。

（来历：NMPA官网）

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液为支气管扩大药，用在医治或预防成人和12岁以上青少年可逆性气道梗阻性疾病引发的支气管痉挛。

公然资料显示，沙丁胺醇为短效β2受体冲动剂，起效敏捷，是今朝临床上医治哮喘急性爆发利用最普遍的药物。沙丁胺醇为消旋体，由等量的左旋体和右旋体构成，此中只有左旋体发生舒张支气管光滑肌的感化；右旋体无此感化，但可与β受体连系发生头痛、头晕、心悸、手指哆嗦等副感化。是以，左沙丁胺醇具有更杰出的平安性，对白叟和儿童用药更有优势。而且，与其他多种肾上腺素类β-冲动剂哮喘药物比力，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的气管扩大感化较强，起效敏捷，药效持久，选择性高，副感化小，在一般剂量下很少引发心跳加快或心律不正常等环境的产生。

据领会，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液原研品种为美国博鱼体育Sepracor Inc.公司（后改名为“Sunovion”）的Xopenex ，该药品最早在1999年4月在美国取得FDA核准上市，用在预防和医治哮喘和COPD。2019年9月，健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液3类仿造上市申请取得核准，商品名为丽舒同 ，成为首个在中国上市的左沙丁胺醇吸入制剂。

米内网数据显示，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在中国公立医疗机构终端增速惊人，2020年该品种在中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间和乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端发卖额仅在500万元以上，2021年则飙涨至接近2亿元。别的，据药融云数据统计，2022年该品种在我国院内市场发卖额达6.78亿元，同比增加278%，一副“黑马之姿”。

（来历：药融云数据库）

从厂家竞争款式来看，该品种今朝仍是由健康元药业主导市场，市场份额跨越95%。

值得一提的是，自健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市以后的两年内，一向没有其他药企获批，直至2022年，才陆续有多家企业过评，包罗扬子江药业、扬州中宝药业、江苏年夜红鹰恒顺药业、四川普瑞特药业、江苏长泰药业等企业，扎堆之势初显。而当前健康元一家独年夜的市场款式也或将面对洗牌。

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• 作者：博鱼
• 来源：集团新闻
• 发布时间：2024-09-20
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