博鱼-CDE发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》
- 分类: 博鱼新闻
- 作者:博鱼
- 来源:集团新闻
- 发布时间:2024-08-03
- 访问量: 0
【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 CDE发布《抗肿瘤医治的免疫相干不良事务评价手艺指点原则》2022/5/18 来历:新浪 浏览数博鱼体育:
近日,CDE官网发布了《抗肿瘤医治的免疫相干不良事务评价手艺指点原则》的布告(2022年第25号)。
布告显示:
肿瘤免疫医治是当前抗肿瘤新药研发的热门,若何提高免疫相干不良事务辨认、鉴定的科学性和稳健性,提高仿单撰写质量,切实保障患者用药平安,是今朝监管方和业界亟需解决的问题。在国度药品监视治理局的摆设下,药审中间组织制订了《抗肿瘤医治的免疫相干不良事务评价手艺指点原则》。
按照《国度药监局综合司关在印发药品手艺指点原则发布法式的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国度药品监视治理局审查赞成,现予发布,自觉布之日起实施。
特此布告。
编纂:Rae
博鱼-CDE发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》
【概要描述】 举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 CDE发布《抗肿瘤医治的免疫相干不良事务评价手艺指点原则》2022/5/18 来历:新浪 浏览数博鱼体育:
近日,CDE官网发布了《抗肿瘤医治的免疫相干不良事务评价手艺指点原则》的布告(2022年第25号)。
布告显示:
肿瘤免疫医治是当前抗肿瘤新药研发的热门,若何提高免疫相干不良事务辨认、鉴定的科学性和稳健性,提高仿单撰写质量,切实保障患者用药平安,是今朝监管方和业界亟需解决的问题。在国度药品监视治理局的摆设下,药审中间组织制订了《抗肿瘤医治的免疫相干不良事务评价手艺指点原则》。
按照《国度药监局综合司关在印发药品手艺指点原则发布法式的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国度药品监视治理局审查赞成,现予发布,自觉布之日起实施。
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肿瘤免疫医治是当前抗肿瘤新药研发的热门,若何提高免疫相干不良事务辨认、鉴定的科学性和稳健性,提高仿单撰写质量,切实保障患者用药平安,是今朝监管方和业界亟需解决的问题。在国度药品监视治理局的摆设下,药审中间组织制订了《抗肿瘤医治的免疫相干不良事务评价手艺指点原则》。
按照《国度药监局综合司关在印发药品手艺指点原则发布法式的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国度药品监视治理局审查赞成,现予发布,自觉布之日起实施。
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